TRACKER est un test simple pour la détermination quantitative de la concentration de médicaments biologiques et des anticorps anti-médicament dans les échantillons de sang humain. Ces deux paramètres aident le clinicien à prendre des décisions rationnelles pour la gestion du traitement des patients.

Les résultats de TRACKER indiquela concentration de biothérapies dans le sang du patient, ainsi que la présence d’anticorps dirigé contre cette biothérapie, impactant l’efficacité du médicament.

Les taux résiduels de médicament et les anticorps anti-médicament sont deux paramètres qui permettent au clinicien, avec le statut  clinique du patient, de prendre des décisions thérapeutiques rationnelles dans différentes situations cliniques :

– Guider le choix de la biothérapie après une perte de réponse au traitement et effectuer un ajustement thérapeutique (changement de traitement ou optimisation)

– Prédire la réponse clinique

– Guider la de-escalade thérapeutique chez les patients en rémission

– Réduire les coûts de traitement

– Diminuer le risque de réactions allergiques lors dela perfusion ou d’autres effets indésirables

– Prédire les complications post-opératoires.

La biodisponibilité d’un médicament est la mesure dans laquelle un médicament est disponible pour une cible une molécule spécifique après l’administration ou à un moment donné. Par exemple, la concentration d’Adalimumab est un bon indicateur de la biodisponibilité de l’Adalimumab.

Pour toutes les biothérapies que nous surveillons, les données publiées indiquent que la concentration de médicaments en taux résiduels et la réponse clinique au traitement sont étroitement liées :

– Un taux résiduel de médicament inférieur au seuil thérapeutique est associé à une perte ou à une réponse partielle au traitement et à la réapparition des symptômes cliniques

-Des taux résiduels de médicament plus élevées que la fenêtre thérapeutique n’apportent pas d’avantages cliniques supplémentaires et augmentent les risques d’effets iatrogènes et les coûts du traitement.

Divers facteurs affectent la pharmacocinétique d’une biothérapie, y compris l’hétérogénéité des patients, leur pathologie, l’utilisation d’autres médicaments, et surtout l’apparence des anticorps anti-médicaments.

– La présence d’anticorps anti-médicaments à un impact direct sur l’efficacité du traitement en bloquant l’action du médicament

– En outre, les anticorps anti-médicaments réduisent la concentration de médicaments en augmentant sa clairance, ce qui entraîne une perte d’efficacité clinique.

Toutes les biothérapies sont immunogènes et déclenchent la production d’anticorps anti-médicament. Des études montrent une variabilité de l’incidence des anticorps anti-médicament. La fréquence de l’incidence des anticorps anti-médicaments varie selon la molécule et dépend de :

– la dose administrée,

– le régime de traitement,

– l’immunogénicité de chaque molécule, liée à sa structure,

– a variabilité pharmacocinétique individuelle.

L’information doit être utilisée en association avec les données cliniques du patient et d’autres résultats d’analyse.  Des algorithmes décisionnels sont maintenant disponibles et inclus dans les guidelines de prises en charge des patients.

Un nombre croissant de consensus inclus dorĂ©navant le monitoring des biothĂ©rapies dans la prise en charge des patients. Plus d’informations ici.

L’échantillon doit être prélevé par venipuncture juste avant la prochaine perfusion afin d’être en taux résiduel.

Les échantillons doivent être prélevés avant la prochaine administration de médicaments (c.-à-d. en taux résiduel).

Le volume minimum nécessaire pour effectuer l’analyse est de 300 μl (pour les analyses du médicament et des anticorps anti-médicament).

Les échantillons doivent être prélevés dans des tubes secs (bouchons rouges) ou des tubes séparateurs de sérum (SST).

Les échantillons doivent être conservés au réfrigérateur entre +2 et +4 °C. Si l’analyse de l’échantillon est retardée de plus de 5 jours, les échantillons doivent être congelés à -20 °C.

Il faut éviter les sérum lipémiques, ainsi que les échantillons qui ont été congelés et décongelés plus d’une fois. Pour éviter toute accroche non spécifique, les échantillons qui ont été congelés pendant plus de 6 mois ou qui sont d’aspect laiteux, doivent être centrifugés et filtrés.

TRACKER fournit des résultats quantitatifs pour le dosage de la biothérapies et  des anticorps anti-médicaments. Par exemple, les résultats sont exprimés en µg/ml pour la mesure du médicament et en ng/ml pour la détermination des anticorps anti-médicaments.

Il n’est pas nécessaire d’être à jeun pour cette analyse.

La demande de dosage doit être accompagnée d’un formulaire contenant toutes les informations requises et en particulier le régime d’administration des médicaments (dosage, fréquence, date de la dernière injection, autres traitements, etc.).