
Kits Elisa et tests rapides pour la sérologie SARS-CoV 2
Evalués à la fois par le CNR ainsi que par deux CHU français, les kits sérologiques ont été développés sur la base de la détection de la protéine S ou d’un mix de protéines S & N du virus.
Leurs performances ont été démontrées sur plusieurs cohortes de patients et toutes ont fait état de leur efficacité diagnostique.
Des tests ELISA efficients, conçus et produits en France
Theradiag vous propose, conformément aux recommandations de la HAS, de réaliser les dosages des IgG et des IgM dirigés contre le SARS-CoV 2.
Ces kits ELISA n’ont pas montré de réactions croisées avec les coronavirus rencontrés habituellement (OC43, C229E, NL63, HKU1) ni avec d’autres pathogènes respiratoires tels que Influenza A et B, Legionella pneumophila, C.Pneumoniae, M.Pneumonia, Haemophilus influenzae.
Ces kits ont été développés à partir de matières premières (antigènes) conçus et fabriqués en France avec un partenaire académique, nous affranchissant de toute dépendance à des fournisseurs extra-européens. Les produits finaux sont fabriqués, conditionnés puis expédiés à partir de notre unité de production de Croissy Beaubourg (77).
Kit IgG pour une approche quantitative.
Sur la cohorte étudiée et comparé à un autre test ELISA, les résultats montrent une sensibilité et une spécificité de 99% pour les IgG anti S et anti-N.
Méthode | HM E-COVID02-G | ||
HM 080 – COVID19-LISA IgG | Positifs | Négatifs | Total |
Positifs | 90 | 1 | 91 |
Négatifs | 1 | 77 | 78 |
Total | 91 | 78 | 169 |
Kit IgM
Sur la cohorte étudiée et comparé à un autre test ELISA, on retrouve une sensibilité et une spécificité de 99% pour les IgM anti-S.
Méthode | HM E-COVID02-M | ||
HM 081 COVID19-LISA IgM | Positifs | Négatifs | Total |
Positifs | 79 | 1 | 80 |
Négatifs | 1 | 85 | 86 |
Total | 80 | 86 | 166 |
Un test rapide fiable
Basé sur l’immunochromatographie, le test TDR Covid-19 IgG+IgM THERA vous apporte une information fiable en 15 minutes à l’aide d’un échantillon de sang total, de sérum ou de plasma.
Sur cette cohorte, on observe une spécificité de 100% pour une sensibilité de 93%.
Méthode | RT-PCR | ||
TDR Covid-19 IgG+IgM THERA | Positif | Négatif | Total |
Positif | 14 | 0 | 14 |
Négatif | 1 | 15 | 16 |
Total | 15 | 15 | 30 |